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质量体系

1.以《药品生产质量管理规范》(2010年修订)为依据建立了北京干细胞库“质量管理体系”,符合中国和国际标准,系统地贯彻于干细胞制备、质量控制、产品放行、贮存、运输的全过程,对影响干细胞质量的人、机、料、法、环五大关键要素实施严格监控,保证干细胞安全、有效、稳定。

 

 

 

2.以质量源于设计(QbD)为理念建立从干细胞研发、安全评价、有效评价、临床转化等完整的技术平台。

 

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