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人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性

“人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性”项目,是一个在中国科学院“干细胞与再生医学研究”战略性先导科技专项支持下,依托国家首批干细胞临床研究机构郑州大学第一附属医院的重点项目,该项目严格按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》的要求,提供了数十项细致严谨的备案所需材料,率先完成了国家卫生计生委和国家食品药品监督管理总局对干细胞临床研究项目的首批备案。

参与该项目的人员有中国科学院院士周琪,北京同仁医院魏文斌主任,郑州大学第一附属医院眼科主任万光明、李秋明和王文战,中科院动物所副研究员、助理研究员、科研助理,郑州大学第一附属医院眼科副主任及多名主治医师等。参与人员队伍庞大,专业技能涵盖了从基础到临床的各个技术环节。

该项目针对黄斑变性这类退行性病变,它是中老年人群致盲的主要原因。干性黄斑变性是由于视网膜色素上皮细胞和光感受器的老化、数量减少而形成的黄斑区大范围的萎缩。目前临床上缺乏有效治疗手段,动物试验及国际临床研究报道均提示了人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞的替代治疗将为该类疾病的有效治疗手段。该项目正是将人胚胎干细胞分化来源的视网膜色素上皮细胞移植到病灶部位,以期能替代受损的视网膜色素上皮细胞而恢复视网膜层结构,进而启动视觉功能。该项目预计到2020年结束,期间会对所有患者进行细致的随访,并详细记录各项检查结果,以评价该临床试验的安全性和有效性。

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