法规标准
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总局关于发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则的通告（2017年第216号） | [2018-01-01] |
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干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则 | [2017-01-05] |
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美国FDA生物制剂指导原则 | [2017-01-04] |
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美国FDA人体细胞治疗和基因治疗指导原则 | [2017-01-04] |
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CGTP- Guidance for Industry | [2016-12-25] |
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2008 ISSCR Guidelines for the Clinical Translation of Stem Cells | [2016-12-25] |
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药品生产质量管理规范 （ 2010年修订） | [2016-12-25] |
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脐带血造血干细胞库技术规范（试行） | [2016-12-25] |
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人的体细胞治疗申报临床试验指导原则 | [2016-12-25] |
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人胚胎干细胞研究伦理指导原则 | [2016-12-25] |
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人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则 | [2016-12-25] |
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世界卫生组织人体细胞、组织和器官移植指导原则 | [2016-12-25] |
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中华人民共和国药品管理法(2015年修正) | [2016-12-25] |
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《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号） | [2016-12-25] |
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《药物非临床研究质量管理规范》（局令第2号） | [2016-12-25] |
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干细胞临床研究管理办法（试行） | [2016-12-24] |
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关于《细胞制品研究与评价技术指导原则》（征求意见稿）的通知 | [2016-12-24] |
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干细胞临床研究管理办法（试行） | [2016-12-24] |
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干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则 | [2016-12-24] |
